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我司注射用醋酸西曲瑞克获国家药监局批件
发布时间:
2026-04-13 08:12
来源:
4月3日,国家药监局(NMPA)官网显示,我司提交的注射用醋酸西曲瑞克仿制药获批生产并视同过评。

我司获批的注射用醋酸西曲瑞克,原研为默克雪兰诺,最早于1999年在欧洲获批,2000年进入美国市场,2010年以商品名“思则凯”进入中国。该药属于第三代GnRH拮抗剂,在辅助生殖治疗中用于控制卵巢刺激,可提高获卵数、优质胚胎数和活产率,同时降低卵巢过度刺激综合征(OHSS)风险。
注射用醋酸西曲瑞克,批件