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我司奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号
发布时间：
2025-10-20 08:39
来源：
近日，我司收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的奥卡西平缓释片暂定批准文号，获批适用症“用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作”。
奥卡西平缓释片作为改良型缓释制剂，安全性风险较普通片剂更低，并且每日仅需服用一次，可提高患者尤其是儿科患者的依从性。奥卡西平缓释片获批标志着产品通过了安全性和有效性审评，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
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2025-10-20 08:39
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近日，我司收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的奥卡西平缓释片暂定批准文号，获批适用症“用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作”。
奥卡西平缓释片作为改良型缓释制剂，安全性风险较普通片剂更低，并且每日仅需服用一次，可提高患者尤其是儿科患者的依从性。奥卡西平缓释片获批标志着产品通过了安全性和有效性审评，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
