服务平台
Service Platform

制剂生产服务


  制剂生产服务包括临床/申报样品生产、工艺放大、工艺验证和商业化生产。根据客户的需求定制生产服务,具备硬胶囊、片剂、冻干粉针剂以及注射液的生产能力。

口服固体制剂(胶囊剂、片剂)——中美双报

  固体制剂OSD车间2019年通过FDA  cGMP认证;可实现湿法制粒,干燥、干法制粒、总混、压片、包衣、胶囊填充,内包,外包等功能,适合规模化新药品种及贵细药、孤儿药、抗肿瘤药、临床样品生产、为全球药企提供服务, 解决制剂研发与生产过程中的问题, 支持客户新药快速推进并上市;

注射剂生产线(西林瓶,小针、冻干)——小批量CMO

  注射剂生产线,小容量注射剂、冻干粉针剂生产线,配备了高效双舱体隔离器,负压称量罩,国内先进的洗灌封设备,配液体积10L~500L,适合2ml-30ml多规格西林瓶生产,保障生产质量的同时,能最大程度的减少生产过程中药液的损失。