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宜昌人福药业血管紧张素Ⅱ注射液获批临床
发布时间：
2025-05-19 14:36
来源：
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。
休克是指机体有效循环血量减少，组织血液灌流不足，导致组织细胞缺血缺氧而发生的综合病理表现，其中以脓毒症休克最常见，是一种严重威胁生命的综合征，治疗关键是恢复组织灌注。对于顽固性休克，目前国内尚无其他有效药物上市，《拯救脓毒症运动：脓毒症与感染性休克治疗国际指南2021版》将血管紧张素II作为感染性休克的治疗手段。
血管紧张素Ⅱ注射液的活性成分为血管紧张素Ⅱ，是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中一种天然产生的多肽激素，具有收缩血管、升高血压的作用。血管紧张素Ⅱ直接作用于血管壁，通过与血管平滑肌细胞上的G蛋白偶联血管紧张素Ⅱ 1型受体（AT1）结合，该受体刺激肌球蛋白的Ca2+/钙调素依赖性蛋白磷酸化引起平滑肌收缩，从而使得动脉血压升高，达到治疗效果。
在收到药物临床试验通知书后，公司将尽快完成临床研究，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
