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宜昌人福药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批上市
发布时间：
2025-02-28 13:46
来源：
近日，宜昌人福药业琥珀酸地文拉法辛缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，获批适应症为用于成人抑郁症（MDD）的治疗，规格为25mg、50mg、100mg，视同通过一致性评价。
抑郁症是一种高发病率、高复发率、高自杀率及高致残性的慢性精神疾病，几乎每个年龄段都有罹患的可能。新冠疫情发生以来，全球新增超过7000万抑郁症患者，据世界卫生组织数据显示，全球抑郁症患者人数已达3.5亿。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》统计，我国抑郁症患病人数约为9500万，且发病人群呈现年轻化趋势，18岁以下的抑郁症患者占总抑郁症患者人群的30%。
琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药，其通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度从而发挥双重抗抑郁作用，是全球广泛使用的抗抑郁药品。
宜昌人福药业琥珀酸地文拉法辛缓释片的获批上市，进一步丰富了公司精神神经领域产品线，公司后续将积极推动本品的上市、销售工作，为抑郁症患者提供更丰富的治疗选择。
