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宜昌人福药业马来酸咪达唑仑片获批上市

分类：行业动态
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发布时间：2025-02-05
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近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的马来酸咪达唑仑片《药品注册证书》，这是宜昌人福药业 2025 年首个获批的产品。该品种按照化学药品 4 类获批上市，视同通过一致性评价。

马来酸咪达唑仑是一种短效的苯二氮卓类中枢神经系统抑制剂，此次获批适应症为睡眠障碍、失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。宜昌人福药业于 2023 年 10 月向国家药品监督管理局提交马来酸咪达唑仑片上市许可申请并获得受理。本次获批进一步丰富了宜昌人福药业的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。

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