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宜昌人福药业司美格鲁肽注射液获批临床试验
发布时间：
2024-11-15 08:10
来源：
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，该药品按国家药品注册分类为化药2.2类，拟用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
2型糖尿病患者占糖尿病总体人群的90%以上，主要病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能力下降（胰岛素抵抗）伴胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少，从而引发血糖升高。据《5G+“三早”糖尿病健康管理中国专家共识(2024)》数据显示，截至2021年，我国约有1.298亿成年糖尿病患者，4.38亿糖尿病前期个体，且每年有5%~10%进展为2型糖尿病，患者长期面临着高血糖带来的各种并发症风险，如心血管疾病、肾脏病变、视网膜病变等，严重影响生活质量。
司美格鲁肽是一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同时降低食欲和食物摄入量，从而在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用。
