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宜昌人福药业烟酸缓释片获批上市

分类：行业动态
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来源：
发布时间：2024-09-20
访问量：0

【概要描述】宜昌人福药业烟酸缓释片获批上市

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近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片《药品注册证书》，该产品按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，系国内首家过评。

随着人们生活水平的提高、饮食结构改变及生活节奏加快、压力增加，高血压、高血脂（血脂异常）、高血糖等“三高”人群越来越多，同时患者群呈现出年轻化的趋势，已成为30—50岁年龄段人群的“第一杀手”。据《中国血脂管理指南(2023 年)》显示，近年中国人群血脂异常率呈上升趋势，成人血脂异常的总体患病率高达 35.6%。由国家心血管病中心提供的数据表明，我国血脂异常人数已经超过4亿人。长期血脂异常会导致脂质沉淀在血管内膜上，形成动脉粥样硬化，从而引发冠心病、心肌梗死、卒中等心脑血管疾病，对血脂异常情况及早进行干预及治疗，可以更好预防和缓解动脉粥样硬化性疾病的发生。

宜昌人福本次获批的烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白和甘油三酯水平，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平。该产品为宜昌人福中美双报品种，已于2019年6月10日获得美国FDA批准。

宜昌人福的烟酸缓释片获批，进一步丰富了公司在心血管和消化代谢治疗领域产品线，为公司多元化产品布局提供助力。

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