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宜昌人福药业全球总部基地小容量注射剂生产线通过英国GMP认证

分类：行业动态
作者：
来源：
发布时间：2024-08-26
访问量：0

【概要描述】宜昌人福药业全球总部基地小容量注射剂生产线通过英国GMP认证

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近日，宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局（以下简称MHRA）颁发的GMP证书，批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。

全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间，该车间共有5条生产线，本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线，目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。2023年10月，该车间接受MHRA的GMP符合性检查，公司生产质量团队严格按照欧盟要求形成完整的评估报告，最终顺利通过评审。

截止目前，公司冻干粉针剂、小容量注射剂生产线相继通过英国GMP认证，标志着公司无菌制剂生产线已达到国际一流水平，为产品顺利在更多国家和地区实现注册销售打下坚实基础。

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