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宜昌人福药业布立西坦片获批临床
发布时间：
2024-07-23 10:44
来源：
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验，适应症为：用于1月龄及以上患者部分性癫痫发作的治疗。目前该产品在国内尚无其他企业获批上市。
癫痫是一种长期慢性脑部疾病，是由脑病变造成的脑细胞突然异常过度放电所引发的脑功能失调综合征。布立西坦是左乙拉西坦的结构类似物，可与人体中枢突触囊泡蛋白2A（SV2A）结合，通过影响突触功能，抑制电压依赖性Na+通道和兴奋性神经递质的释放，减少癫痫放电的持续时间和频率，从而发挥抗癫痫作用。布立西坦在多种癫痫模型中均表现出较强的预防及控制癫痫发作的活性，对于癫痫部分性和全面性发作均有较好疗效，对具有认知功能障碍的癫痫患者可能具有促智和抗癫痫双重作用，从而有效的减少疾病对患者身体的伤害。
收到批准通知后，公司将尽快完成药物临床研究，并向国家药品监督管理局提交上市许可，早日满足国内患者的临床用药需求。
布立西坦片,获批临床
