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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的恩扎卢胺软胶囊《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批,视同通过一致性评价,为公司获批的首款抗肿瘤治疗药物。
恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)成年患者,以及雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
该产品将为临床医生和患者提供更丰富的用药选择,待原研药国内专利到期后即可上市销售。
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