公司简介
- Categories:关于我们
- Time of issue:2020-09-15 09:51:03
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Information
武汉人福利康药业有限公司成立于2016年1月，注册资金15000万元，是上市公司人福医药集团（600079.SH）旗下子公司，科技型中小企业。公司坐落于武汉东湖新技术开发区，主要从事药品的生产与研发，目前拥有片剂、硬胶囊、冻干粉针和注射液四个剂型的生产线。
公司于2017年先后获得了药品生产许可证、符合临床试验用药物生产GMP要求批文。于2019年8月通过了FDA现场审计，同年12月拿到了FDA认证通过批文。
作为一家提供开放式药物制剂CMO/CDMO/MAH服务平台，我们专注于制剂委托开发与生产服务，尤其是注射剂小批量临床样品、孤儿药、贵特精药的委托生产。
公司建立了高标准的质量体系、全面数据信息化管理系统，保证分析准确性和数据完整合规性；拥有国内外先进的硬件设施设备可开展多种临床样品剂型委托生产、分析检测及验证服务；厂区配备有常温库、阴凉库、冷库，满足不同条件下制剂的储存。我们在为新老客户提供长期CMO服务的项目管理经验基础上，从原料到配方、小试到放大、临床、BE、注册、生产、国际/国内一体化服务过程中，不断优化内部项目系统管理能力，更好的致力于为所有合作伙伴提供高质量产品的交付和高效透明的产品生命周期管理服务。
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