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近几年,麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力,加强Epic Pharma、宜昌人福、武汉普克、美国普克、人福利康等子公司在海外的医药工商业资源整合,按照“剂型拓展、市场拓展、产品升级”的思路,逐步从普通ANDA向高端ANDA、创新药进行转型,持续提升公司的国际业务发展质量。
客户名称 |
项目品种 |
申报注册分类 |
阶段 |
Epic Pharma,LLC |
加巴喷丁胶囊 |
ANDA |
FDA已批准 |
加巴喷丁胶囊 |
4类 |
NMPA上市注册申报 |
|
武汉人福药业有限责任公司 |
琥珀酸索利那新片 |
4类 |
NMPA已批准已上市、商业化生产 |
盐酸阿比多尔片 |
3类 |
上市注册申报 |
|
宜昌人福药业有限责任公司 |
磷酸奥司他韦胶囊 |
4类 |
上市注册申报 |
湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
BTK486胶囊 |
1.1类 |
新药I期临床 |
湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
ALK-089胶囊 |
1类 |
新药I期临床 |
湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
HWH340片 |
1.1类 |
新药I、II期临床 |
湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
HWH021199片 |
1.1类 |
新药I期临床 |
成都赜灵生物医药科技有限公司 |
FM片 |
1类 |
新药I期临床 |
苏州润新生物科技有限公司 |
RX518胶囊 |
1类 |
新药I期临床 |
成都赜灵生物医药科技有限公司 |
ZL-82片 |
1类 |
新药I期临床 |
湖北省医药工业研究院有限公司 |
注射用F573 |
1类 |
新药I期临床 |
成都赜灵生物医药科技有限公司 |
注射用PM |
1类 |
新药I、II期临床 |
艾缇亚(上海)制药有限公司 |
UP-818-CC注射液 |
1类 |
1类新药I、II期临床 |
桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 |
Idoxuridine for Injection |
1类 |
I期临床 |
湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
帕拉米韦氯化钠注射液 |
3类 |
准备上市注册申报 |
人福大展拳脚!20个1类新药、18个改良新药火热来袭,重磅首仿将点燃千亿市场https://mp.weixin.qq.com/s/IZ3H2RzPiB3t8M5JUBNBlA
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